Politica per la qualità
La qualità è un fattore fondamentale per la nostra Società. In tale ottica l’obiettivo primario è la completa soddisfazione del personale e dei clienti.
Per raggiungere tali obiettivi ci si propone di sviluppare, promuovere e supportare le seguenti attività:
- Mantenimento del Sistema di Gestione della Qualità ISO 9001 certificato da parte di un organismo indipendente accreditato.
- Garantire la sicurezza e la salute dei dipendenti e di tutti coloro che svolgono delle attività all’interno dell’azienda o per l’azienda.
- Far comprendere, attuare e sostenere a tutti i livelli all’interno ed all’esterno dell’Organizzazione la Politica per la Qualità e gli obiettivi generali prefissati dall’Alta Direzione.
- Migliorare continuamente, attraverso la formazione, le competenze del personale in modo che possa esprimersi ai più alti livelli di professionalità.
- Determinare ed assegnare ruoli e responsabilità a tutti i livelli al fine di informare, coinvolgere e responsabilizzare le risorse umane al conseguimento degli obiettivi di qualità stessi.
- Definire ed attuare programmi di controllo e monitoraggio al fine di prevenire le non conformità.
- Fornire prodotti conformi alle specifiche dichiarate, coerenti alle strategie aziendali e ai requisiti normativi.
- In qualità di fabbricante di Dispositivi medici, mantenimento del Sistema di Gestione Qualità secondo i requisiti richiesti dalle regolamentazioni applicabili Direttiva 93/42 CEE e RDM 2017/745 CE e seguendo come riferimento la norma ISO 13485:2016.
- Mantenimento conformità dei dispositivi ai requisiti legislativi della Direttiva 93/42 CEE attraverso:
- controllo del processo di produzione per garantire i più alti standard di qualità del prodotto;
- sorveglianza post-market: Riesame delle informazioni di ritorno dal mercato sulle prestazioni cliniche e di sicurezza dei prodotti.
- Attivare i processi di miglioramento continuo del sistema qualità aziendale, della soddisfazione del cliente, della comunicazione interna, della gestione delle risorse, degli indicatori di processo, degli adempimenti ed applicazione delle leggi e normative in vigore.
- Attivare continue strategie di espansione sul mercato Europeo ed Internazionale, perseguendo una politica per la Qualità mirata ad offrire al cliente un prodotto/servizio di alto livello, capace di soddisfare pienamente le sue aspettative.
- Garantire una adeguata e puntuale comunicazione al cliente per assicurare una corretta informazione.
- Garantire la corretta gestione e conduzione degli impianti al fine di ridurre i consumi di energia e la produzione di rifiuti.
- Garantire un orario di lavoro flessibile permettendo alle risorse di conciliare al meglio le proprie attitudini ed esigenze personali con l’attività svolta.
- Garantire la corretta applicazione da parte di tutto il personale Olcelli Farmaceutici srl, a qualsiasi livello, delle prescrizioni contenute nelle Procedure Gestionali e Operative. Pertanto ciascuno è responsabile, secondo le proprie mansioni, della Qualità del Sistema aziendale.